Eines der ersten Anzeichen von Blasenkrebs kann Blut im Urin (Hämaturie) sein. Forscher entwickelten und analysierten die Ergebnisse eines optimierten und vereinfachten DNA-basierten Urintests, um die Genauigkeit der Früherkennung von Blasenkrebs bei Patienten mit Hämaturie zu verbessern. Sie berichten in der von Elsevier herausgegebenen Zeitschrift The Journal of Molecular Diagnostics, dass dieser nicht-invasive Test eine genauere und frühere Erkennung von Blasenkrebs ermöglicht und damit möglicherweise die Notwendigkeit verringert, Patienten zu einer invasiveren Blasenspiegelung zu überweisen.
Die abweichende DNA-Methylierung ist seit langem als vielversprechender diagnostischer Biomarker bei verschiedenen Krebsarten, darunter auch Blasenkrebs, anerkannt. Um die Erkennungsgenauigkeit von Blasenkrebs mit Hilfe der Urinzytologie zu verbessern, hatten die Forschenden daher zuvor ein neuartiges molekulares Diagnoseinstrument entwickelt, mit dem die Methylierung von Proenkephalin (PENK) in zwei Schritten mittels Echtzeit-PCR in der Urin-DNA gemessen werden kann, um primären Blasenkrebs bei Patienten mit Hämaturie zu erkennen.
Die Forscher untersuchten die Sensitivität und Spezifität von EarlyTect BCD, einem Single-Biomarker-Test. Die Ergebnisse waren vergleichbar mit der Leistung anderer Multi-Biomarker-Tests oder sogar besser als diese. In einer retrospektiven Trainingsgruppe (105 Patienten) wurde ein optimaler Grenzwert für die Unterscheidung von Blasenkrebs und Nicht-Blasenkrebs ermittelt, der zu einer Sensitivität von 87,3 % und einer Spezifität von 95,2 % führte.
In einer prospektiven Validierungsgruppe von 210 Patienten (122 koreanische und 88 amerikanische) betrug die Gesamtsensitivität für die Erkennung aller Stadien von Blasenkrebs 81,0 % mit einem hohen negativen Vorhersagewert von 97,7 % für die Unterscheidung von Hämaturiepatienten ohne Blasenkrebs. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen.
Die Urinzytologie, eine häufig verwendete Nachweismethode, hat eine begrenzte Empfindlichkeit, insbesondere bei der Erkennung von primärem Blasenkrebs. Obwohl die US-Zulassungsbehörde FDA Produkte auf der Grundlage von Urin-Biomarkern zugelassen hat, ist deren Wirksamkeit in der klinischen Praxis für die Erstdiagnose von primärem Blasenkrebs nach wie vor ungewiss, was den Bedarf an einer wirksameren Lösung unterstreicht.
"EarlyTect BCD erreichte eine Sensitivität von 100 % bei der Erkennung hochgradiger nichtinvasiver papillärer Karzinome und höherer Stadien von Blasenkrebs", berichten die Forschenden.
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